新型疫苗研发步伐加快市场需求迎新一轮增长
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2016年3月16日,第三届中国国际仿生药物和新疫苗论坛在上海举行。此次峰会带来了世界上最先进的新疫苗研发进展,有望加快新疫苗上市的步伐,对促进和推动我国生物药物和疫苗的发展起到积极作用。此外,全面二孩政策放开后,新生儿数量将每年增加300万至600万,疫苗需求将逐步扩大。随着居民疾病预防意识的提高,疫苗接种率有望进一步提高。
疫苗不仅是预防传染病最有效的手段,也是最具成本效益的健康干预措施。根据美国疾病控制和预防中心的统计,某些疾病的治疗费用与疫苗接种费用的比率高达27倍,疫苗将节省大量的治疗费用。
世界卫生组织预测,到2025年,全球疫苗市场将飙升至1000亿美元,企业将在未来10年推出120种新产品。目前,全球疫苗市场的复合年增长率为7.6%,明显高于整个医药行业。世界五大疫苗巨头的销售额约占全球疫苗总销售额的85%。据估计,到2020年,全球疫苗市场四大巨头的市场份额将各占20%以上,市场集中度有望进一步提高。目前,易于开发的疫苗已进入瓶颈期,新的重疫苗尚未突破。
国内疫苗市场正以0/0/的速度增长。随着新药审批和注册改革的加快以及创新药物优先审批制度的实施,疫苗行业的创新将更加活跃。2015年,疫苗在中国医药生物技术十大进步奖中占据了四个席位。研究数据显示,2014年中国疫苗的整体市场规模达到200亿元,自2010年以来一直保持22%的年均增长率。疫苗属于特殊生物制品:第一类疫苗是国家免疫规划确定的由政府免费向公民提供的品种;二类疫苗是公民自费自愿接种的防疫疫苗,今后国家免疫规划的种类将继续扩大。
在良好的市场环境下,传统疫苗作为主要研发领域的现状也在悄然改变。以治疗性疫苗为代表的二类疫苗和新疫苗正逐步成为企业战略和研发的重点。国内疫苗企业注重新疫苗的最新发展、高质量法规和产业化等实际细节。本次国际新疫苗论坛汇聚了新疫苗的热点和进展,聚焦于产业化中新疫苗的整体质量控制,帮助企业实现高质量管理,缩短研发时间,节约研发成本,加快新疫苗产业发展。该机构预测,未来几年,中国创新疫苗的增长率预计将超过50%。
在公司方面,华兰生物推动了疫苗的国际认证,去年6月,流感病毒裂解疫苗通过了世卫组织预认证,成为世界上第五家通过世界卫生组织流感疫苗认证的公司,也是中国第一家通过该认证的公司,其疫苗产品将进入国际市场。此外,公司正在临床实践中申请四种单克隆抗体产品。2014年,全球销售额达350亿美元,仿制品市场潜力巨大。华生生物通过扩大和获取传统疫苗的产品,扩大并进入了新疫苗、单克隆抗体和血液产品领域。该公司拥有大型生物制药产业链的平台。
(记者张喜安)
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