药品电子监管码风波升级 阿里健康承压

本篇文章2665字，读完约7分钟

药品电子监管代码风暴升级阿里健康压力

引导阅读

虽然电子监管代码风暴已经结束，cfda暂停执行2015年第1号公告的相关规定，但游戏还远未结束。

我们的记者朱平从北京报道

2月20日晚，国家食品药品监督管理局发布公告，明确暂停执行2015年第1号公告公布的电子药品监管相关规定，并公开征求社会意见；2月21日晚，药品电子监管码运营商阿里健康(00241.hk)宣布正在讨论药品电子监管网的移交事宜，并表示cfda公告可能对阿里健康的收入、业务和经营业绩产生重大不利影响。

据云南鸿翔唐艺昕药业(集团)有限公司董事长赵彪介绍，征求意见稿只是规避了国家食品药品监督管理局的法律风险，其实质并未改变。

为什么一个小小的电子监管码会影响整个身体？据业内人士，包括北京医疗管理咨询中心主任石立臣介绍，其中涉及到一些法律程序问题，直接触及到药店的利益和阿里的健康，也影响到整个医疗体制的改革，这不仅是药品质量的可追溯性，也影响到许多实际问题，如处方药的放开和医生的多点执业。

另一位不愿透露姓名的知情人士向《21世纪经济报道》记者指出，药店不遗余力地反对电子监管码的原因是，除了增加成本之外，还有一个重要原因，即电子监管码会打击另一个重要的黑色收入来源:“传递门票”。在过去的两年里，国家有关部门将大力打击“通行证”。

中国食品药品监督管理局暂停电子监管代码并启动药品追溯系统

中国食品药品监督管理局表示，此次修订将药品电子监管系统调整为药品可追溯系统，突出企业自主建设的主体责任，取消强制性电子监管码扫描和数据上传的要求。法律法规规定的特殊药品和其他品种另行规定。

事实上，药品的普惠制在最近三年里已经修改了两次。2013年，原卫生部修订了2000年颁布实施的药品gsp，药品gsp总数从88个增加到187个，增加了药品电子监管的相关规定；2015年，食品药品监督管理局对原卫生部2013年修订的药品gsp进行了修订，总数量不变，但将gsp规范的发布者从卫生部改为国家食品药品监督管理局。

从2016年1月1日起，电子监管的药品种类从特殊药品和基本药品扩大到所有药品，监管范围从生产企业扩大到药品零售企业。根据国家食品药品监督管理局的要求，凡不符合新修订的药品gsp标准的制药企业将停止其药品经营活动。这导致了医药零售业的反对。

对于中国食品药品监督管理局暂停电子监管码，赵彪认为，在2月20日公开征求药品质量管理标准修订意见的草案中，取消了标准中对电子监管码使用的规定，将电子监管码改为药品可追溯性。这种变化本质上只是表达方式的变化。

“因为在普惠制方面已经有很多批号管理。批号管理本身就是一个严格的可追溯系统。在新规范中，除了批号管理之外，还增加了追溯性表述，最终可能成为阿里健康的电子监管代码。”赵彪认为。

但是，史立臣认为，无论是电子监管码还是药品可追溯系统，实现药品可追溯、加大监管力度是大势所趋，加强新的gsp认证也将是大势所趋。“虽然网上处方药和医生的多点执业涉及到许多部门，如商务部和卫生计生委，但只有实现药品可追溯性，我们才能更好地确保药品使用的安全性和监管。"

阿里的退出表现可能会受到重大影响

中国食品药品监督管理局暂停电子监管代码无疑将对阿里造成沉重打击。

2月21日晚，阿里健康宣布运营和维护药物的电子监管网络是其主要业务之一，几乎是其全部收入。如果中国食品药品监督管理局长时间暂停执行电子监管代码或在未来宣布其他新政策，可能会对阿里健康的收入、业务和经营业绩产生重大不利影响。

1月27日上午，中国药品监督管理局副局长孙显泽表示，在“中国药品监督管理局将收回此前由阿里健康运营的全国药品电子监管网络的运营权”之后，阿里健康的股价在第二天下跌了20%；2月20日晚，在中国食品药品监督管理局宣布将暂停电子监管代码后，阿里健康的股价再次暴跌近15%。

“从股价的波动可以看出，电子监管码业务对阿里健康的影响在未来将会受到很大影响。阿里健康应该采取什么措施来支持其高估值？”一位制药业分析师告诉《21世纪经济报道》。

数据显示，阿里健康收购中信21世纪时，其市值为30亿港元。根据阿里健康2015年中期财务报告数据，截至2015年9月30日，其主要收入为2137万港元，上市公司利润为1.2556亿港元，总市值约为275亿港元，是两年前马云上任时中信泰富21世纪市值的10倍。

史立臣认为，电子监管码不仅影响阿里健康的股价和估值，还影响阿里健康的产业布局。不过，对于此事，阿里健康内部人士告诉《21世纪经济报道》记者:“上述事件的潜在影响比外界想象的要小。该公司已经规划了药品零售(药物o2o)和医疗服务(远程医疗平台、家庭医生、医生)。网络)、健康保险等。，这是公司未来发展的重点。”

“递票”再次吸引注意力

药店积极反对实施药品电子监管码的原因是，除了现行电子监管码政策存在漏洞和企业成本增加外，一位不愿具名的业内人士告诉《21世纪经济报道》记者，电子监管码的实施封锁了药店的部分灰色收入，其中最重要的是“通行证”。

"电子监管代码帮助揭露了非法医疗保险和药品回收的灰色产业链."上述不愿透露姓名的知情人士向《21世纪经济报道》记者举了一个例子，他们说:“如果一些病人通过医疗保险卡支付了大量的药品，然后卖给底层的毒贩，这些毒贩经过收集和分类后，就会提高价格，转交给更高级别的毒贩。在回收大量药物后，这些药物在进入流通渠道前需要“洗白”。通常的做法是借用或租借其他制药公司的《药品经营许可证》和《营业执照》，然后通过经营企业虚开增值税发票，使这批回收药品成为合法药品，在业内也被称为“通行证”

近两年来，国家有关部门一直在严厉打击假票行为，食品药品监管部门的执法人员也经常通过覆盖药品生产、流通全过程和品种全过程的电子监管网络揭露这一黑利益链。例如，1月26日，中国药品监督管理局在对中国药品监督管理局提起诉讼的第二天发出通知，称根据电子监管码提供的信息，包括陕西广联药业有限公司在内的7家企业因买卖非法回收药品或为买卖非法回收药品的企业提供发票等严重违法行为而受到调查。

据有关人士透露，这不是第一次通过电子监管发现非法线索。自2014年以来，国家食品药品监督管理局通过对药品电子监管数据流的分析，组织部分药品批发企业对含可待因复方口服液和曲马多复方制剂的药品进行专项飞行检查，并对近20家药品批发企业非法销售此类药品并导致其流入非法渠道的行为进行了验证。

(编辑:李庆余，电邮:liqy@21jingji)