74药品在四川被取消挂网 6种基药进入黑名单

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各种迹象表明，药品质量问题对制药公司的影响正在扩大。

近日，四川省医疗器械集中采购工作联席会议办公室(以下简称四川矿业联席会议办公室)发出通知，决定对20家药品生产企业的74种产品规格采取取消挂网、黑名单、三年不采购等措施，这些药品生产企业的gmp证书和生产许可证已于今年2月2日至3月29日被国家食品药品监督管理局没收。

记者注意到，许多被点名的药品都带有上市公司的品牌，如:一种药品为普德药业，由宇恒药业转让(报价:002437，购买)；六种药品为哈高科旗下的哈高科白天鹅药业集团有限公司(以下简称白天鹅药业)(报价:600095，购买)。

值得一提的是，白天鹅药业的骨肽注射液产品是其主要产品，毛利率为77.03%，被四川矿业联合办公室要求取消净价；但是，目前哈尔滨高新主营业务盈利能力不强，之前的固定收益计划已经暂停，这可能会使其今年的业绩更差。

制药公司的非法成本已经上升

对于制药公司来说，gmp证书被没收后的未来并不容易。

近日，四川矿业联合办公室发布通知称，根据中国食品药品监督管理局2016年2月2日至3月29日发布的一系列医药企业抽样检查通知，立业制药等20家企业被依法吊销gmp证书和生产许可证，或被责令停止销售和使用未通过通知的药品。

经核实，上述20家医药公司的74种规格仍在四川销售。根据《四川省药品等网上交易企业不良记录管理办法》，决定撤销已收回gmp证书的立业制药等6家制药企业。购买认证范围内的产品后，重新获得gmp证书后，可以再次申请入网；取消对黑龙江田弘制药有限公司已收回生产批文的两种药品的悬挂，并禁止购买；包括四川安德宇制药有限公司在内的四家制药公司的六种基本药物被列入“黑名单”，三年未购。

记者了解到，在现有的公开信息中，省级药品采集机构很少及时对食品药品监督管理局通报的制药企业的非法药品“关门”。

“一般来说，药品公司的gmp证书收回后，这类药品的生产就不能再进行了，但这类产品以前的库存销售不会受到很大影响。”一位不愿透露姓名的分析师表示，四川矿业联合办公室发布的通知是“一刀切”的，对制药公司的违规行为“零容忍”。

事实上，早在2012年10月，《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》就开始实施，要求在互联网上公布严重违法的医药公司及相关责任人的信息，并接受重点监管。目前，“黑名单”制度几乎覆盖了所有省份。

“这个‘黑名单’系统对制药公司有明确的监管。例如，生产和销售假药、吊销劣药药品批准文件或吊销《药品生产许可证》都必须包括在内一位不愿透露姓名的分析师认为，随着全国对药品安全问题的关注度不断提高，制药公司违规被当地药品收集中心拒绝的情况将会更加普遍。

哈高科的表现可能更差

引起人们注意的是，在被通报的制药公司中有许多上市公司。例如，普德制药有限公司生产的美西娜注射液被取消，该公司曾有不良记录并被列入黑名单。该公司是宇恒制药的子公司；去年9月发布招股说明书的海晨制药有限公司就是其中之一。

记者注意到，哈尔滨高新技术的全资子公司白天鹅制药有限公司也参与其中，其注射用胸腺肽、注射用促肝细胞生长素、注射用前列地尔、骨肽注射液、细辛脑注射液、小牛血去蛋白提取物注射液等6种产品被取消，企业有不良记录。

事实上，哈高科在2015年年报中表示，食品药品监督管理局在今年3月15日宣布，白天鹅制药在生产注射用促肝细胞生长素过程中存在生产技术未经批准变更等生产管理问题，并预测该公司2016年的医药业务收入将会下降。

据了解，白天鹅药业2015年收入为6194万元，上市公司净利润为840万元，在所有子公司中排名第二。其中，骨肽注射液是其主要产品，毛利率为77.03%。数据显示，2015年该产品售出137.72万件，库存达到77.66万件，同比增长1495.89%。这一次，它被取消了四川矿业联合办公室，这无疑将创造更多的压力，其库存消化。

事实上，Hago近年来的表现并不令人满意。财务数据显示，其营业收入已连续三年大幅下降。2013年至2015年，公司营业收入分别为5.53亿元、4.4亿元和2.65亿元，累计下降约52%。上述不愿透露姓名的分析师认为，在白天鹅制药的许多产品被取消后，该公司今年的空业绩改善再次收窄。