普莱柯禽用疫苗 获得生产批文

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Pleco在2月21日晚宣布，该公司的一种家禽疫苗已于2月19日获得农业部批准。

根据公告，公司在前期获得农业部新兽药证书的基础上，按照《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》，经农业部批准生产新城疫、传染性支气管炎和禽流感(h9亚型，基因重组)三联灭活疫苗(la sota株+m41株+re-9株)。

2012年10月18日，公司首次向农业部提交疫苗临床试验申请。经过后续临床试验和新兽药注册，公司于2月19日获得了农业部颁发的疫苗兽药产品批准文号。

R&D基因重组疫苗部是河南省重大科技项目的主要研发内容之一。到目前为止，它已经完成了临床前研究、临床试验、新兽药注册和疫苗上市前的生产批准。

名义上，市场上流通的同类产品的疫苗是常规全病毒疫苗，公司及其合作伙伴成功开发的新疫苗是通过基因重组方法构建的重组禽流感(h9亚型)病毒Re-9株。该菌株具有增殖效价高、抗原保护谱广、免后hi抗体高、生物安全性好(弱毒力)等优点。，产品填补了国内禽流感(h9亚型，基因)。

普莱科表示，公司将积极组织生产，该产品将在不久的将来上市。新兽药生产的获批推动了公司家禽疫苗产品的升级换代，保持了公司在市场导向销售领域多种疫苗创新的领先地位，为公司带来了新的增长点。(欧阳春香)