中国医药行业走“苹果模式”是否有效？

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翻开苹果(apple)的iphone或ipad，你会看到苹果在加州设计、在中国组装的字样。这是对商业模式的恰当总结。可以说，苹果使这种模式闻名于世；这家西方企业在其国内总部开展产品研发、设计和商业化活动，并将生产外包给中国，而中国在过去30年的成本效益和制造规模经济方面一直处于世界领先地位。

从发达国家和中国的角度来看，这种模式非常有效；中国受益于经济增长，西方消费者可以以更低的价格购买新产品。然而，随着中国经济的不断发展，中国人越来越意识到他们对苹果模式的依赖必须改变。这一调整反映了国内优秀企业和政策制定者的观点，即廉价制造业不足以支撑中国经济的未来。如今，中国企业正积极向全球商业价值链的上游转移。到目前为止，有一个行业还没有完全感受到苹果商业模式的影响，那就是制药行业，但是如果中国政府和这个国家的成长型和创业型研究团队得到了他们想要的东西，那么这个行业很快就会有一个深刻的认识。如果这个组织成功了，大型制药公司和公共卫生部门肯定会开始感受到苹果公司的商业模式对药品生产的影响，与全球化相关的问题也会变得更加广泛。

对于跨国制药公司来说，在发达国家市场增长前景黯淡的时期，中国市场已经成为一个重要的增长引擎。2014年，中国国内非处方药、品牌仿制药和专利处方药市场预计将达到约950亿美元。根据目前的增长率，到2020年，这一数字将飙升至3690亿美元。如果保持这一水平，中国将成为仅次于美国的世界第二大药品市场，但规模增长只是故事的一部分。另一部分是如何制定政策来提高药物研发和生产率，这不仅是为了满足中国国内的卫生需求，也是为了出口。

中国已经迈出了探索苹果商业模式在制药行业是否有效的第一步。美国食品和药物管理局估计，中国和印度约占美国原料药市场的一半。去年12月，研究人员发现流入印度药品生产供应链的80%的前体材料来自中国，这让印度药品制造商感到意外。中国在医药供应链低端(前体材料和原料药)的成功与在其他领域的成功是一样的:从价值链低端开始，然后在市场条件允许的情况下迅速向高端转移。现在，中国有了更大的雄心，希望看到更多的基础科学和药物研发活动在中国进行，这为全球生命科学研发将在哪里进行的问题提供了一个新的答案。

自2008年宣布重大新药研发计划以来，中国对西药的需求一直与中央政府发展国内生命科学产业的明确政策保持一致。十二五规划明确了其目标:确保生命科学产业至少占中国国内生产总值的4%。为实现这一目标，中国政府向生命科学产业拨款，建立了20个新的孵化基地，并在政府、产业和学术界之间形成了若干联盟。同时，应努力迫使国内行业采用gxp标准，这将使外国企业对中国合作伙伴在药物研发、测试和生产方面的能力和诚信更有信心。

从2008年到2010年，中国政府投资27亿美元用于药物研发，后续计划是到2015年再投资60亿美元。中国实施这些政策有两个目标:第一，确保生产基本药物的可靠国内生产能力；二是建立新的出口产业，出口技术含量较高的产品。中国会因为这些政策而成功吗？这是另一个问题。

金是上海医药行业的一位资深企业家，也是百花齐放(一个重要的海归组织)的主席，在中国医药行业问题上，尤其是在中国企业需要做些什么才能拥有全球竞争力的问题上，他是最受尊敬的声音之一。金对中国的前景持谨慎乐观的态度:起初，中国将在一些孤立的领域表现良好，但如果你想让创新在这里或其他地方发生，你需要三样东西:人力、财力以及鼓励和保护创新的监管框架。中国有非常聪明的归国人员，他们的想法和经验让中国制药业受益匪浅。至少目前，中国并不缺钱。然而，中国的监管标准与国际标准的整合存在问题，这可能会阻碍中国实现其目标。

这些领域仍然存在许多问题，特别是生命科学公司的知识产权和在中国采用国际多中心临床试验(mrct)数据的挑战。这导致了药物延迟，因为中国不能像西方一样同时引进西方制药公司的创新药物。中国病人生病是因为他们不能得到最新的和创新的治疗；当跨国制药公司专门为中国进行实验和监管审批时，他们眼睁睁地看着宝贵的专利保护期悄悄溜走。当中国制药企业在出口市场批准自己的创新疗法时，中国监管标准与国际标准之间的脱节也将为它们制造障碍。