卫计委：没有发现涉案疫苗有效性下降情况发生

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证券时报网络(STCN)4月14日，

根据中国国家卫生计生委网站，为指导当地科研机构开展非法疫苗系列病例的后续工作，消除疫苗接种者的疑虑和可能的健康风险，在对此次事件进行科学客观风险评估的基础上，制定了后续措施的技术指南。

一、风险评估的基本结论

调查显示，涉及的疫苗是正规制造商生产的合格疫苗。在有效期内使用。在储存和运输中有脱离冷链的情况。专家委员会全面分析了疫苗的热稳定性，掌握了涉及疫苗的验证结果，监测了疫苗接种的不良反应、传染病疫情数据和现场调查等。，并认为，根据数据分析和实验室测试结果，针对所涉及疫苗的疫苗接种不会给受者带来除常规不良反应以外的安全风险，并且未发现所涉及疫苗的有效性下降。

二.后续处置原则和实施要点

在对可能涉及的疫苗接种对象进行科学、客观评估的基础上，为消除接种对象的疑虑和可能的健康风险，应做好咨询、答疑和必要的补种工作。

(1)根据风险评估的结果，原则上疫苗流入地相关疫苗的接受者不需要补种。有疑问的人可以向当地疫苗接种单位咨询核实。经接种单位综合评价后，可在原接种单位免费补种。

(二)当地疾病预防控制机构和疫苗接种单位，参照专家委员会制定的《疫苗接种问答》，说明补种或不需要补种疫苗的原因，认真做好接受者的沟通、疑虑和疑虑工作。

(三)补植工作的操作应当按照《预防接种工作规范》的有关要求进行。

(4)根据国际惯例和我国疫苗接种标准，接种前后个体受者的抗体水平检测结果不作为判断是否需要接种或接种是否成功的依据。

三.后续处置的技术建议

重组乙肝疫苗(乙肝疫苗)

乙肝疫苗对热稳定，不需要重新接种。

如果受者坚持再植，则无需在再植前进行常规血清标记物检测，可根据规定的免疫程序和接种次数，分3剂进行。如果接受者有与乙型肝炎相关的血清学检测结果，那些在五种乙型肝炎标志物中任何一种呈阳性的人都不需要再植。

(2)乙型流感嗜血杆菌结合疫苗

Hib疫苗对热稳定，不需要重新接种。

如果接受者坚持再植，7个月以下的儿童将接受3剂基础免疫，7-11个月的儿童将接受2剂基础免疫，间隔时间为1-2个月(至少4周)。12个月后，他们将接受一剂补充免疫，最后一剂基础免疫和补充免疫之间的间隔至少为8周。12 -59个月的儿童再植一次。超过疫苗手册中规定的接种年龄(5岁)的人将不会被再植。

(3)丙组脑膜炎球菌结合疫苗(丙组脑膜炎球菌结合疫苗)

ac流行性脑脊髓膜炎联合疫苗对热稳定，无需再植。

如果受者坚持补种，可根据流脑疫苗接种史和受者补种时的年龄给予指导。小于24个月的儿童可以使用ac流行性脑脊髓膜炎疫苗来补充免疫程序中规定的剂量。24个月大的儿童可根据国家免疫规划的接种程序补充ac脑膜炎球菌多糖疫苗，两剂脑膜炎球菌多糖疫苗的间隔时间为3年。

(4) acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗(acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗)

Acyw135群脑膜炎球菌多糖疫苗对热稳定，无需再植。

如果接受者坚持再植，可以在接种acyw135脑膜炎球菌多糖疫苗3年后再植。

(5)甲型肝炎灭活疫苗(甲型肝炎灭活疫苗)

甲型肝炎灭活疫苗对热稳定，不需要重新接种。

如果受者坚持再植，可根据接种史再植两次甲型肝炎灭活疫苗。

(六)冻干乙型脑炎灭活疫苗(乙型脑炎灭活疫苗)

灭活疫苗对热稳定，不需要再植。

如果受体坚持再植，灭活的日本脑炎疫苗可以根据日本脑炎疫苗的剂量补充。

(七)冻干人狂犬病疫苗(狂犬病疫苗)

所涉及的狂犬病疫苗是一种冻干制剂，它对热稳定，一般不需要再植。

如果狂犬病疫苗接种者被健康动物(狗、猫、雪貂等)伤害。受伤后10天仍然存活和健康)，没有必要再移植它们。建议对被确认或怀疑受狂犬病伤害或不知道受伤动物健康状况的疫苗接种者进行再植。

再植采用2-1-1程序，即第0天接种两剂(左臂和右臂三角肌各一剂)，第7天和第21天各一剂，共接种四剂狂犬病疫苗。

对于为预防暴露前需要再植的受者，可根据暴露前免疫程序进行再植，即在第0天、第7天和第21天(或第28天)接种一剂，共接种三剂狂犬病疫苗。

在与接受者沟通和咨询时，我们应关注以下知识和信息:首先，本案涉及的狂犬病疫苗是冻干制剂，对热稳定。即使储存在冷藏链之外，它也能长时间保持效力。第二，狂犬病的潜伏期通常不到3个月，很少超过1年。疫苗事件发生已经一年多了，而受者还没有发病，所以狂犬病基本上可以排除。第三，它是被健康的动物所伤害，或者受伤的动物(包括狗、猫和雪貂)在受伤10天后仍然健康地生活，所以可以排除受伤的动物患有狂犬病，即使他们没有接种狂犬病疫苗，他们也不会患狂犬病，所以没有必要担心。

(八)乙脑减毒活疫苗(乙脑减毒活疫苗)

虽然日本脑炎减毒活疫苗对热相对敏感，但一般不需要重新接种。

如果受者坚持再植，可根据乙脑疫苗的剂量补充相应剂量的乙脑减毒疫苗。

(九)口服轮状病毒活疫苗(轮状病毒疫苗)

虽然轮状病毒疫苗对热相对敏感，但一般不需要再植。

如果接受者坚持再植，根据接受者的年龄，2个月至3岁的儿童将再植一剂。根据批准的疫苗接种年龄范围，3岁以上的儿童将不进行补种。

(十)灭活脊髓灰质炎疫苗(灭活脊髓灰质炎疫苗)

尽管脊髓灰质炎灭活疫苗对热相对敏感，但一般不需要重新接种。

如果接受者坚持再植，可以再植相应剂量的灭活脊髓灰质炎疫苗。如果受试者未完成国家免疫规划规定的剂量，应予以补充。再植的原则是4岁以下的儿童应接种3剂脊髓灰质炎疫苗，4岁以上的儿童应接种4剂脊髓灰质炎疫苗。

(十一)腮腺炎减毒活疫苗

虽然腮腺炎减毒活疫苗对热相对敏感，但一般不需要重新接种。

如果接受者坚持再植，他可以再植一剂腮腺炎减毒活疫苗或一剂含腮腺炎成分的联合疫苗。

(十二)水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)

虽然水痘疫苗对热相对敏感，但一般不需要再植。

如果接受者坚持再植，将再植一剂。

(证券时报新闻中心)