新一轮药品采购现常用药断供 奥吉娜药业诉福建卫计委

本篇文章3769字，读完约9分钟

3月25日，中央广播网报道“福建省许多综合性医院的一些常用药品被切断”。当地医院负责人将原因归咎于新一轮药品采购后，目录中的一些新药不到位，目录中的旧药停止供应。

几天前，参与新一轮药品采购的医药公司奥吉纳制药(Ogina Pharmaceutical)上演了一场“人民控诉”，指责福建省卫生计生委(Fujian Health Programming Commission)，称其导致的地方招标规则不公平，导致其被迫退出。

除了它们的起源之外，这两件事之间有什么联系吗？新一轮药品集中采购后“药品恐慌”的原因是不是写在奥吉纳的“描述”里？

2015年被称为药品采购招标年。国务院和国家计委相关文件下发后，新一轮药品集中采购招标于2015年下半年启动。福建省作为医疗改革的第一个试点省，在2016年初率先完成了省市两级的招标工作。

至于招标的后续影响，据《国家商报》2月18日报道，“部分药品价格下降90%，福建省药品招标可节约40亿元。”本次福建省招标品种、议价品种和议价药品的平均降幅分别为18.01%、8.28%和22.59%。

药品降价是件好事。然而，在福建招标后，许多综合医院缺货。此外，不久前，一家国内制药公司认为招标规则不公平，因此将福建省卫生计生委告上法庭。

针对上述诉讼及新一轮药品集中采购引发的“后遗症”等相关问题，5月19日，国家商报记者按要求向福建省卫生计生委发送了书面采访提纲，但截至发稿时，尚未收到正式回复。

●投标后医院出现“药品恐慌”？

新一轮药品集中采购可以追溯到2015年2月28日，当时国务院发布了《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》(7号文件)。此后，6月份发布了《国家卫生计生委关于实施和完善公立医院药品集中采购指导意见的通知》(以下简称70号文件)，对7号文件精神进行了细化。

在上述文件的指导下，各省市的招标工作相继展开。其中，福建省作为国务院确定的首批四个医疗综合改革省份之一，于2015年8月发布了采购公告，并于2016年春节前完成了省级招标和议价工作。春节后，结果立即公布，市“第二次议价”工作启动。

福建省卫生计生委副主任、福建省药品集中采购领导小组办公室主任陈小春2016年初接受新华网采访时表示，据初步统计，本轮公开招标采购的部分药品招标品种平均下降18.01%，议价品种平均下降8.28%，特定限价谈判药品平均下降22.59%。据估计，省级可以节省约40亿元的药品采购资金。

2016年2月18日，本报以“部分药品报价下降90%，福建省药品招标可节约40亿”为题进行报道。当时，报道指出，一些药品经销商向《国家商报》记者透露，虽然他们的一些药品在福建这次招标中以低价中标，但当公司在医院以外的渠道销售时，价格明显高于医院，可能会导致医院药品缺货的现象。

就在一个月后，3月25日，Yangguang.com报道了福州、三明、龙岩等地的“福建省许多综合性医院的一些常用药品被切断，使公众陷入购药困难”的话题。这家医院存在切断常用药物供应的问题。接受采访的龙岩市第二医院相关负责人表示，目前，福建省已启动新一轮药品采购。药品目录重新招标后，目录中的一些新药还没有到位，但没有

近日，国家商报记者走访厦门部分药店，了解到近期有很多患者持医院处方前来买药，称医院因一些常用药品缺货，不得不去药店。

●“药品集中招标采购首例”

据记者了解，在福建许多地方出现“药品恐慌”的同时，福建省卫生计生委作为招标工作的牵头单位，也卷入了一场诉讼。

"目前，我们正在等待判决，审判已经结束."5月17日，将福建省卫生计生委告上法庭的沈阳奥金娜药业有限公司(以下简称“奥金娜药业”)相关负责人在接受《国家商报》采访时表示。

2015年12月23日，正当福建省新一轮药品采购进入综合评估阶段时，奥吉纳药业向福州市鼓楼区人民法院提交了诉状及相关证据，并将福建省卫生计生委告上法庭。

奥吉纳药业状告福建省卫生计生委的主要原因是，在2015年《福建省医疗机构新一轮药品集中采购实施方案》中，明显存在违反《招标投标法》和《反垄断法》的行为。涉嫌支持或者鼓励外国医药公司垄断、歧视或者限制中国医药公司参与公平竞争，违反《国务院关于促进市场公平竞争和维护正常市场秩序的若干意见》第一条第二款规定:

根据奥吉纳微信公众账号记录的案件进展情况，2016年4月20日下午3时，辽宁奥吉纳药业在福州鼓楼区法院及时起诉福建省卫生计生委，被告福建省卫生计生委副主任阮世伟、医政司司长杨、政法司副司长李琳如期到庭。

“尽管我们不代表其他公司，但许多制药公司在试验当天参加了试验。”上述负责人说，仅在福建省，就有十几家企业打电话给他们，说他们想参加。

奥吉纳表示，上述与福建省卫生计生委的诉讼可能是中国首次将2014年11月1日修订、2015年5月1日起实施的新《行政诉讼法》适用于各省药品集中招标采购。

《国家商报》记者还发现，奥吉纳“状告官员”已不是第一次，奥吉纳曾状告山东省卫生计生委引发“全国基本药物招标中第一起‘人民状告官员’案”。

●奥吉纳表示，规则不合理，被迫放弃竞标

关于对福建省卫生计生委的诉讼，奥吉纳的相关负责人告诉《国家商报》，奥吉纳因招标规则而被迫“放弃投标”。

据悉，本次集中采购对药品进行“双信封”评审，经济技术标准得分≥90分的列为一级，其他列为二级，进入商业招标评审的药品生产企业按得分由高到低确定。

奥吉纳制药不反对分层，但分层规则是这场诉讼的焦点。

Orgina Pharmaceutical的相关负责人对《国家商报》表示，根据竞标评分规则，2014年美国商业杂志《制药高管》排名前50名的制药公司可以获得12分，几乎所有外国制药公司在这本美国杂志的排名中都无一例外。

对此，Orgina药业认为，在招标文件中明确标注此类明确要求严重违反了《招标法》第20条:“招标文件不得要求或指明特定的生产商和供应商以及其他倾向或排斥潜在投标人的内容。”同时，也违反了《反垄断法》和《政府采购法》的相关规定。

此外，国内制药公司与国外制药公司在原始药物研究方面存在一定差距，但招标规则没有考虑对“与原始药物研究一致的仿制药”给予加分。以12分为底，外国制药公司和大多数国内制药公司被分为90分两个等级。

值得一提的是，奥吉纳的100毫克阿司匹林肠溶片不得不以二级目录中的基准价格与其他品牌的50毫克和25毫克阿司匹林肠溶片竞争。就此，上述负责人表示，50毫克和100毫克不可能达到这么低的价格，他们只能被迫放弃竞标。

上述负责人还透露，拜耳最终的投标价格为15.84元，而其在福建以外省份的价格为12.84元，远低于投标价格。“虽然这只是一个例子，但据同行交流，虽然大多数药物的价格都有所下降，但确实有一些个别品种的药物不是下降而是上升。”上述负责人说。

上述负责人表示，奥美此次起诉福建省卫生计生委不是为了经济利益。目前，阿司匹林肠溶片在国内各省的销售额约为200-300万元，但在招标前，它们仅在福建省三明市销售，年销售额约为100万元，从比例上来说是不够的，但奥吉纳认为，此次诉讼主要是由于招标规则的不合理。

●缺货的背后:药品的种类已经大大减少

然而，上述问题并不是福建省集中采购招标后暴露出来的案例问题。招标后，福建省许多综合医院出现了常用药品缺货现象，业内人士认为是招标规则不合理造成的。

对于福建省普遍存在的药品断供现象，医药行业知名微信公众账号赛博创也发布文件称，据医药人士网站相关统计分析，经过福建第二次议价，近70%的外资药品降价幅度为0，而部分国产药品降价幅度超过100%。

例如，山东斯班德制药有限公司格列齐特缓释片的价格从入围价格14.27元下降到中标价格6.44元，降价幅度为121.58%。相比之下，外资企业施维默(天津)制药有限公司格列齐特缓释片的降价幅度从45.11元降至44.19元，降价幅度为2.08%。

文章称，本次招标中，国内100强制药企业因撤标、超限价无效报价和淘汰被大量驱逐。根据招标结果，可以大致列出600多种规格的前100家制药公司因价格原因被放弃。

据业内人士透露，《国家商报》记者透露，目前大多数医院都在两头用药，一是效果好但价格高的进口药品，二是价格低的国产药品。对于媒体报道的“缺货”事件，上述知情人士分析，新旧标书的交接只是其中一个原因，但主要原因是最终有大量企业放弃投标，无法进入医院。

此外，据福建省卫生计生委3月31日披露，当时福建省新机制确定的药品集中采购目录品种从2654个减少到1791个，产品规格从11995个减少到4917个。入围的有1696个品种和3376种规格。

药品行业也认为品种减少是药品缺货的原因之一。“例如，如果有某种疾病，本来有5种，但经过投标，就减少到3种。其他两个医药医院自然打不开它。出来吧。”

据参与投标的医药公司福建区域销售人员介绍，《国家商报》告诉记者，由于福建省药品招标一开始就明确了医药公司低价降价的要求，虽然有些企业低价中标，但并不排除中标后不急于供货的可能。“例如，我公司的一些抗癌药可以在福建省综合医院以外的渠道以1000元以上的价格销售，当天药品将优先通过高价渠道销售。”