魏则西错过的细胞免疫疗法， 是天使还是恶魔?

本篇文章2365字，读完约6分钟

[car-t技术在癌症领域是一项革命性的进步，但在实际应用中，即使在美国，也只有大约200例治疗已经完成。要成为一项成熟适用的技术，样本量还远远不够。]

魏则西事件继续发酵，百度和莆田成为公众批评的最直接对象。从dc-cik到nk、lak、car-t，这些复杂的名字让观众困惑，但对于非专业人士来说，它们都有一个统称，叫做细胞免疫疗法。

"我担心与细胞免疫疗法相关的临床进展将会停止."从事细胞免疫治疗的研究员田青(化名)说，几个月前，他正准备在这个领域开一家拥有自己专利的相关第三方公司，这是国内相关领域投资最热的时候。

随着魏则西事件的爆发，这种不允许临床应用的技术再次受到质疑。也许不久，这个行业将迎来最重要的转折点。

无望的希望

与魏泽熙不同，对于许多白血病患儿及其父母来说，细胞免疫疗法被认为是一种有效的治疗方法，并已被一些幸运的患者所证实。这种治疗被称为car-t肿瘤细胞免疫疗法。

在临床机构的帮助下，一些医院对多次复发且治疗失败的患者进行了car-t细胞免疫治疗临床试验，效果显著。这种情况在上海、徐州和浙江不断发生。

然而，与魏泽熙不同的是，这些患者并没有向医院支付任何费用，而是作为临床研究人员完成了治疗。

目前，做这种临床试验需要非常严格的伦理认证。“当病人来的时候，这是绝对不能做的。这一定是一个经过两次治疗后复发的病人。如果所有治疗无效，将签署知情同意书。只有这样才能做到，整个过程是免费的。”一位在车胎治疗方面有临床经验的医生告诉《中国商业新闻》，可以简单理解的是，能够做到的第一个标准是“这个病人根本不能用常规方法治愈。”

复杂的事实

事实上，真正的癌症免疫疗法在医学领域，特别是在血液肿瘤的治疗中仍然备受推崇。魏则西事件后，许多专家的第一反应是，“如果你因为‘李鬼’而失去名声，那将是非常遗憾的。”

专家表示，真正有效的疗法包括血液肿瘤领域的car-t细胞免疫疗法。

早在20世纪80年代，科学家就提出了用转基因方法使体内的T细胞识别肿瘤细胞的可能性。癌细胞作为人体内的天然细胞，很容易逃脱免疫系统的监视和杀伤，但一旦具备识别功能，T细胞就能分辨敌我，有效杀伤癌细胞。

30年后，这项技术终于在2011年在宾夕法尼亚大学的实验室获得成功:三名白血病患者中的两人完全缓解。截至2014年10月，30例复发和难治性白血病中的27例已完全缓解，完全缓解率为90%。

这是癌症领域的革命性进展。其中一个原因是，一旦临床医生确定患者为复发和难治性白血病，患者将面临50%的3个月死亡率，3年死亡率基本为100%。所有的药物基本上都失败了，而car-t技术可以缓解过去90%的不治之症患者。

然而，在实践中，即使在美国，也只有大约200个病例得到了治疗，样本量远远不足以成为一项成熟和适用的技术。另一方面，目前car-t治疗的成功案例仅在血液肿瘤领域，而实体肿瘤如乳腺癌和肺癌仍处于早期研究阶段。

去年下半年，《中国商报》记者去了上海同济大学附属同济医院，这是另一家收取细胞免疫治疗费用的医疗机构。过去，这家医院的血液科已经接收了数百名尝试细胞免疫疗法的病人。当时，他们的收费标准是每疗程3万元，总费用约为10万元。

一些从业者认为，如果car-t疗法是一种具有“辨别敌我”功能的细胞免疫疗法，dc-cik就像一颗“原子弹”，如果注射，正常细胞和癌细胞都会被杀死。这种技术在应用时需要特别谨慎，尤其是对于已经接受过化疗的患者。身体本身是否对它有一系列强烈的反应是一个值得考虑的因素。

因此，在采用所有免疫细胞疗法之前，必须考虑患者的各个方面:所谓的“精确”个体化治疗技术除了具有意想不到的治疗效果之外，还有另一个含义，拯救一个人并不意味着也能拯救另一个人。

再说，魏则西的死

魏则西之死让观众感到遗憾和愤怒的主要原因之一是，他在百度和莆田部门的误导下，尝试了似乎不适合自己的技术，并为此付出了宝贵的生命和大量的金钱。

事实上，在中国的很多医院里，患者或多或少都能找到进行细胞免疫治疗的方法，而百度是最重要的方法之一。一些诱人的口号，如“有效提高五年生存率近一倍”和“恶性肿瘤控制率高达80%”等，对癌症患者及其家属颇具吸引力。就费用而言，它们大多维持在10万个疗程以上的水平。不能说这些方法是过时的和落后的，因为事实上，在中国也有非常有效的使用dik和nk治疗癌症的例子。即使在美国，这项技术也没有被淘汰，而是没有被广泛推广。

目前，国内对细胞免疫疗法的投资正在蓬勃发展，即使是在二级市场，也是一个理想的投机目标:据统计，仅在两年时间里，就有八家以上的国内上市公司竞相布局“细胞免疫”相关领域，其中包括非医药类上市公司如“凯能环保”、“耀基扑克”。

根据中投咨询公司的数据，截至2016年4月，在clinicaltrials.gov注册并在中国进行研究的car-t临床试验数量仅次于美国，为37项，占全球注册car-t临床试验总数的25%。有中国解放区总医院、仁济医院、第二军医大学、上海长海医院等13家医院机构，科技生物医药、上海吉凯基因化学技术有限公司等6家第三方技术服务机构..

就连美国最著名的T细胞疗法上市公司朱诺疗法(Juno therapies)也在试图进入中国市场:今年4月，朱诺和无锡制药(无锡PharmaTech)宣布在上海成立合资公司无锡朱诺(无锡朱诺)，共同开发R&D，生产汽车T细胞疗法和中药疗法。

然而，事实是这项技术目前还没有被国家批准用于临床应用。“细胞免疫疗法没有被释放有几个主要原因。首先，一些肿瘤患者的生存期在治疗后并没有得到很大的延长。其次，免疫细胞的来源是有问题的，外国保险公司对细胞免疫。治疗技术没有得到认可，也不会为此付费。”上海长海医院胸外科专家早些时候说。